2025-09-29
2025年9月24 日-26 日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心委派檢查組，對我公司甲砜毒素產品進行非無菌原料藥關鍵生產環(huán)節(jié)質量風險分析與控制策略基于原料藥生產風險的調研及檢查。
檢查組專家依據《藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，對生產管理、質量管理，設備管理、機構與人員管理、倉儲管理、文件管理等進行了全方面檢查以及現(xiàn)場的實地考察。
末次會議上，檢查組對我公司 GMP 符合性檢查的情況進行了總結，對我司的 GMP 工作給予了充分的肯定，同時也提出了改進的建議和更高的要求，為公司后續(xù)的藥品生產質量管理奠定了堅實基礎。
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